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      阿法骨化醇軟膠囊

      阿法骨化醇軟膠囊

      【適應癥】骨質疏松癥。
      聯系電話: 0731-82079088   0731-82079055
      簡要說明書
      請仔細閱讀說明書,并在醫師指導下使用
      【藥品名稱】
      通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊
      【成份】本品主要成份為:阿法骨化醇?;瘜W名稱:(5Z,7E)-9,10-開環膽菌-5,7,10(19)-三
      烯-1a,3β-二醇。
      【性狀】本品的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。
      【適應癥】骨質疏松癥。
      【規格】0.25μg。
      【用法用量】口服,每日一次,每次 0.5μg(0.25μg 規格 2 粒;0.5μg 規格 1 粒),或遵醫囑。
      【不良反應】
      (1)消化系統:偶有食欲不振、惡心、嘔氣、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、胃痛、胃部不適感、
      偶有消化不良、口腔內不適感、口渴等癥狀。
      (2)精神神經系統:偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜
      睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾、背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等癥狀。
      (3)循環系統:偶有輕度的血壓上升、心悸。
      (4)肝臟:偶有 GOT、GPT、LDH、γ-GTP 值的上升。
      (5)腎臟:偶有 BUN、肌酐值的上升(腎功能減退)、腎結石。
      (6)皮膚:有時有搔癢感、皮疹、偶有發熱感。
      (7)眼:偶有結膜充血。
      (8)骨:偶有關節周圍的鈣化。
      (9)其他:偶有嗓音嘶啞、水腫?!窘伞扛哐}癥患者、維生素 D3 及類似物過敏者不能服用。
      【注意事項】本品應在醫師指導下服用。服藥期間應定期測定血鈣水平,若出現高血鈣癥應
      停止服用,直至血鈣恢復正常后可重新給藥。
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】關于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。
      【兒童用藥】給小兒服用本品時,應充分觀察血清鈣值,尿中鈣/鉻比值等,同時慎重掌握
      服用量,從少量漸增,以免過量服用。
      【老年用藥】一般來說,因高齡者的生理機能低下,要注意服用量。
      【藥物相互作用】正在服用抗凝血劑、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪利尿劑、
      洋地黃糖甙藥物的患者,請遵醫囑使用本品。應避免同時使用維生素 D 及其類似物。
      【藥物過量】不良反應中,基于因高血鈣而引起的居多,故出現該癥狀時,應測量血清鈣值,
      并按[注意事項]處理。
      【藥理毒理】本品為維生素 D3 的活性代謝物??诜蘸笤诟闻K迅速羥化為具有活性作用
      的 1α,25-二羥基維生素 D3,分布于腸道、骨等靶組織內與其受體結合,從而促進腸道對鈣和
      磷的吸收,升高血清鈣水平,促進骨骼鈣化,降低血漿中甲狀旁腺激素水平,防止骨鈣丟失。
      本品小鼠灌服和皮下注射 LD50 值分別為 472.7-490.9μg/kg 和 39.2-41.5μg/kg。
      【藥代動力學】本品口服吸收后,經肝臟內 25-羥化酶代謝成 1a,25-二羥基維生素 D3,達
      峰時間為 9 小時,給藥 24 小時后 45%從腸道排泄。
      【貯藏】遮光,密封,在涼暗(不超過 20℃)干燥處保存。
      【包裝】0.25μg:每板 10 粒,每盒 3 板。
      【有效期】24 個月
      【執行標準】《中國藥典》2020 年版二部
      【批準文號】國藥準字 H20010618(0.25μg)
      0731-84161567
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